Gebruikersinstructie podotherapeutische zolen

Podotherapeutische zolen vallen onder de medische hulpmiddelen en moeten voldoen aan specifieke eisen. Zo is een CE-markering op de podotherapeutische zolen verplicht, hiermee tonen we aan dat we voldoen aan alle essentiële eisen van de toepasselijke EU-richtlijn(en), een conformiteitsverklaring - hiermee verklaren we dat het product aan de relevante Europese productveiligheidswetgeving voldoet - en een gebruikersinstructie - hierin staan voor u relevante aanwijzingen ten aanzien van het gebruik van uw podotherapeutische zool. 

Neem voor gebruik van uw podotherapeutische zolen dit document goed door en volg de aanwijzingen op. Heeft u hierover vragen neem dan contact met ons op. Wij zijn dagelijks bereikbaar tijdens kantooruren op telefoonnummer: 0575-572090 of via Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

• Naam of handelsnaam van het hulpmiddel: podotherapeutische zolen.
• Gegevens fabrikant: LFT
• Volg voor uw eigen veiligheid zorgvuldig de aanwijzingen in deze gebruikershandleiding. Wij raden u ten zeerste aan deze gebruikershandleiding te lezen voordat u uw podotherapeutische zolen gaat gebruiken.
• Let bijzonder goed op de aanwezigheid van scherpe hoeken of metalen onderdelen om elke mogelijkheid op letsel te voorkomen
• Podotherapeutische zolen zijn een medisch hulpmiddel klasse 1 en hebben voor de CE-certificering een technische levensduur van 12 maanden.
• Elk paar podotherapeutische zolen is specifiek voor u gemaakt. Vraag uw behandelaar hoe u correct uw podotherapeutische zolen moet gebruiken.
• U mag niet zelf uw podotherapeutische zolen demonteren, repareren of aanpassen. Nabewerken van podotherapeutische zolen mag alleen door uw behandelaar worden uitgevoerd om therapeutische doeleinden na te kunnen blijven streven. U mag uw zolen niet zelf lijmen, bijknippen of bijschuren. Wanneer de bovenlaag van de podotherapeutische zolen loslaat neemt u contact op met uw behandelaar om uw zolen te laten repareren. U mag niet zelf gaan lijmen. Alles wat hieruit voortkomt valt niet onder de garantie.
• Zolen met een kunststof afdek kunt u schoon te maken met een vochtige doek, eventueel reinigen met een mild schoonmaakmiddel. Laat uw zolen aan de lucht drogen als ze nat zijn geworden door transpirerende voeten, water of een andere vloeistof. Doe de zolen niet in de wasmachine en/of direct onder de kraan. Gebruik geen oplosmiddelen of andere vluchtige stoffen om uw zolen schoon te maken. Neem bij vragen contact op met uw behandelaar.
• Zolen met een leren afdek kunt u het beste om de week insmeren met kleurloze schoensmeer. Dit houdt het leer soepel waardoor de zolen langer mee gaan.
• Haal uw zolen na gebruik uit uw schoenen om ze te laten drogen en te luchten.
• Schud regelmatig uw schoenen leeg. Zand en dergelijke beschadigen de zolen waardoor ze minder lang meegaan.
• Neem contact op met u behandelaar indien de zolen kapot zijn (scheuren, gaten, doorgesleten enz.).
• Houd de zolen weg bij UV-licht en directe of indirecte warmtebronnen zoals zon, kachel, verwarming of dashboard auto enz.
• Sla de zolen niet op in een vochtige omgeving of in UV-licht.
• U zult in het begin moeten wennen aan uw nieuwe zolen. Geef uzelf de tijd. Wanneer het kan mag u de zolen de gehele dag dragen, maar wanneer u gewenningsklachten heeft bouwt u het langzaam op. Neem bij vragen contact op met uw behandelaar.
• Neem contact op met uw behandelaar als u na meer dan twee weken nog gewenningsklachten ervaart van uw nieuwe. Gewenningsklachten kan spierpijn in voeten en onderbenen zijn, maar ook in de rest van uw lichaam kan spierpijn optreden.
• Neem altijd contact op met uw behandelaar bij nieuwe of aanhoudende (pijn)klachten of wanneer de zolen niet het gewenste effect geven.
• Neem altijd contact op met uw behandelaar wanneer u wondjes, blaren of drukplekken krijgt op uw voeten of indien u rode vlekken krijgt op uw huid als gevolg van het dragen van uw (nieuwe) zolen.
• Laat na zes tot acht weken uw (nieuwe) zolen door uw behandelaar controleren op het effect van de zolen. Vervolgafspraken voor uw podotherapeutische zolen worden in overleg gepland met uw behandelaar. Laat uw zolen altijd jaarlijks controleren op functionaliteit.
• Deze podotherapeutische zolen mag u in GEEN enkele veiligheidsschoen dragen. Neem contact op met uw behandelaar als u podotherapeutische zolen in uw veiligheidsschoenen wilt dragen.
• Podotherapeutische zolen zijn gemaakt van Ethyleenvinylacetaat, kurk, kurkrubber of EPDM-5. Afdekjes op de zolen zijn gemaakt van vergelijkbaar materiaal, antistatisch materiaal (X-Static/X-Stream), OnSteam (Sensation), high impact heel of sport, evatop, spenco, sportex,, of van (kalfs)leder. Informeer uw behandelaar indien u een (contact)allergie heeft voor een of meerdere van de genoemde materiaalsoorten.
• We verzoeken u om ernstige incidenten of een ernstig ongewenst voorval*, zoals benoemd in de verordening 2017/745 van de MDR, die verband houden met het gebruik van uw zolen, direct aan uw behandelaar door te geven.
• Uw zolen zijn voorzien van een etiket. Verwijder dit etiket niet, dit zorgt er voor dat uw voetspecialist uw podotherapeutische zool altijd kan herleiden.
• Er is verschil tussen een linker en een rechter zool. Gebruik de linkerzool in de linkerschoen en de rechterzool in de rechterschoen. Dit is te herkennen aan het grondzoolpatroon. Neem bij vragen contact op met uw behandelaar.
• Podotherapeutische zolen worden alleen in schoenen gedragen en draag de zolen alleen in schoenen die hiervoor geschikt zijn. Geschikte schoenen hebben een goede pasvorm, zowel in lengte als in de breedte, hebben genoeg ruimte bij de tenen (toe-box) en hebben een maximale hakhoogte van vier cm. De behandelaar adviseert u over voor u goed passende schoenen bij uw casuïstiek. Haal losse binnenzolen of hakverhogingen uit de schoenen voordat u de zolen gaat dragen.
• Er zijn mogelijkheden om uw zolen in sportschoenen te dragen. Overleg hierover met uw behandelaar indien u dit wenst.
• Wij verzoeken contact met uw behandelaar op te nemen indien u niet tevreden bent met geleverde producten en/of diensten.

* Ernstige incidenten of een ernstig ongewenst voorval is elk incident dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of kan leiden tot:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
b) de tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.